| 产品名称 | 脉冲式Nd:YAG激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和脚踏开关组成，不包括光纤及应用手具部分。主机由激光器、瞄准装置、激光电源、安全防护系统及冷却系统组成。工作激光波长:1064nm±10nm;多模;终端最大输出单脉冲能量:900mJ±20%;激光单脉冲宽度:100-150μs;激光脉冲频率:1-60Hz;瞄准光波长: 650±10nm的半导体激光;瞄准光功率≤5mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者颈、胸、腰椎间盘突出症和口腔软硬组织的治疗。 |
| 型号规格 | KL-P |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3241027号(更) |
| 注册人名称 | 吉林省科英激光技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新区超群街191号 |
| 生产地址 | 长春市高新区超群街191号 |
| 备注 | 企业注册地址由“长春市前进大街1244号”变更为“长春市高新区超群街191号”；注册证由“国食药监械(准)字2013第3241027号”变更为“国食药监械(准)字2013第3241027号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-07-08 |
| 有效期至 | 2017-07-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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