产品名称 | 倍频Nd:YV04激光光动力治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括工作激光光源、激光电源、控制系统、光束传输系统(包含光纤和光束镜筒)、激光和电安全防护装置、脚踏开关和冷却系统组成。该产品使用半导体激光泵浦的倍频Nd:YV04激光器作为工作光源,激光为连续输出工作模式,输出激光波长为532nm±3nm,输出光功率为0~8W可调。治疗仪的操作和参数设置通过触摸显示屏操作完成,工作参数、提示或警示信息由触摸显示屏显示。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于激发吸收峰为532nm的光敏剂用于光动力治疗。 |
型号规格 | NRS-B101A |
注册证编号 | 国食药监械准字2013第3240155号(更) |
注册人名称 | 北京心润心激光医疗设备技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇郑各庄村10号院1号厂房2-6 |
生产地址 | 北京市昌平区北七家镇宏福创业园1号厂房二层西起第10、11跨 |
备注 | 该产品临床使用时应配合已取得药品批准证明文件的光敏剂。企业注册地址由“北京市海淀区创业中路36号五层502U室”变更为“北京市昌平区北七家镇郑各庄村10号院1号厂房2-6”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3240155号”变更为“国食药监械(准)字2013第3240155号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2013-02-05 |
有效期至 | 2017-02-04 |
编码代号 | 6824医用激光仪器设备 |
管理分类 | Ⅲ |
企业联系电话 | 010-81780640-609 |
网址 | 暂无权限 |
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