| 产品名称 | 血液透析浓缩液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由A液,B液组成。其中A液成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸(或和醋酸钠);B液成份为碳酸氢钠(或和氯化钠)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗肾功能衰竭、药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱。 |
| 型号规格 | HD-YⅠA液( 5L,5.5L,10L,11L,12L ),B液( 7L,10L,11L,12L )、 HD-YⅡA液( 5L,5.5L,10L,11L,12L ),B液( 10L )、 HD-YⅢA液( 5L,5.5L,10L,11L,12L ),B液( 7L,10L,11L,12L )。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3451662号 |
| 注册人名称 | 天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市华苑产业园区鑫茂科技园AB-2层-B |
| 生产地址 | 天津市华苑产业园区鑫茂科技园AB-2层-B天津市西青区中北工业园金霞路12号 |
| 批准日期 | 2013-10-24 |
| 有效期至 | 2017-10-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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