| 产品名称 | 锁定型金属接骨板固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成，锁定接骨板采用符合GB/T13810中规定的TA3纯钛材料制成，锁定接骨螺钉采用符合GB/T13810中规定的TC4钛合金制成，产品表面可经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨、肱骨、胫腓骨、尺桡骨、锁骨、跟骨、指掌骨干骺端及骨干骨折。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3461392号 |
| 注册人名称 | 常州迪恩医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区金沙江路10号 |
| 生产地址 | 常州市新北区金沙江路10号 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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