| 产品名称 | 非血管支架输送装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为螺丝固定式腔道内支架置入器，带有022Cr17Ni12Mo2不锈钢显影环。由端子、管体、接头、锁紧螺丝组成。管体和端子的制造材料为医用软聚氯乙烯，接头的制造材料为高密度聚乙烯，锁紧螺丝的制造材料为022Cr17Ni12Mo2不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供辅助食道、气道支架置入人体用 |
| 型号规格 | 24Fr、20Fr、19Fr |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3461348号 |
| 注册人名称 | 常州新区佳森医用支架器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州新区科技园15号楼创业中心第二基地438、453号 |
| 生产地址 | 常州新北区环保八路6号(A楼一层),常州新北区环保六路8号(B楼三层) |
| 批准日期 | 2013-09-04 |
| 有效期至 | 2017-09-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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