| 产品名称 | 正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品组成请见附件列表。本产品性能:PET离开横向视野中心距离1cm处，空间分辨率≤2.8mm；横向视野600mm；轴向视野236mm；CT排数：16排；CT层数：每单次断层扫描，可以获取到16层图像。图像噪声不大于0.35%；系统孔径为700mm；运行噪声不大于70dB；定位灯误差不大于±1mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于对人体进行核医学影像检查,辅助医护人员对疾病的诊断和病症的评估。 |
| 型号规格 | uMI S-96R |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3331768号 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢、8幢 |
| 批准日期 | 2013-11-01 |
| 有效期至 | 2017-10-31 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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