| 产品名称 | 伽玛(γ)型带锁髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品按型号分为γ-Ⅰ型、标准γ-Ⅱ型、加长γ-Ⅱ型、标准γ-Ⅲ型、加长γ-Ⅲ型、标准γ-Ⅳ型、加长γ-Ⅳ型;γ-Ⅰ型由封帽、紧固螺钉、拉力螺钉、髓腔钉、远端锁钉组成;标准γ-Ⅱ型、加长γ-Ⅱ型由封帽、拉力螺钉、髓腔钉、φ4锁钉组成;标准γ-Ⅲ型、加长γ-Ⅲ型由封帽、封帽锁钉、拉力螺钉、髓腔钉、HA5远端锁钉组成;标准γ-Ⅳ型、加长γ-Ⅳ型由封帽、拉力螺钉压帽、拉力螺钉、近端锁钉、髓腔钉、锁钉组成;该产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准要求的T |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于股骨粗隆周围骨折内固定,特别是粗隆下骨折、股骨颈或合并股骨干骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3461603号 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路,江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 备注 | 2014年2月28日同意更正产品性能结构及组成内容，2013年10月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-10-16 |
| 有效期至 | 2017-10-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
