产品名称 | 数字化X射线平板探测器成像系统 |
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注册证编号 | 京药监械准字2013第2310776号 |
注册人名称 | 北京国药恒瑞美联信息技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区博兴五路10号1幢四层 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区博兴五路10号1幢三层 |
批准日期 | 2015-01-13 |
有效期至 | 2017-08-04 |
编码代号 | 6831医用X射线附属设备及部件 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0752-2288450; 13532162003;010-62968301;010-62968300 |
相关标准 |
GB/T 17006.11-2015 医用成像部门的评价及例行试验第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验 GB/T 17006.6-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-4部分:硬拷贝照相机稳定性试验 YY/T 0934-2022 医用动态数字化X射线影像探测器 GB/T 17006.8-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-9部分:稳定性试验 间接透视和间接摄影X射线设备 YY/T 0933-2022 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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