| 产品名称 | 颈椎前路钢板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，由Frontlock-1钢板、钢板、Frontlock-3钢板、螺钉、自攻螺钉以及自钻螺钉组成，锁紧结构由锁紧螺钉、锁紧板、球形环、销组成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于骨科手术时颈椎融合、创伤、退行性病变、脱位等内固定单节段融合术时使用;本产品适用对象年龄为18-65周岁。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3461774号 |
| 注册人名称 | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 生产地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号、江苏武进经济开发区腾龙路2号湖滨科技园4号楼 |
| 批准日期 | 2013-11-07 |
| 有效期至 | 2017-11-06 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0519-69656862; 0519-89603572;0519-85803571;13584533892 |
| 网址 | 暂无权限 |
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