| 产品名称 | 壳聚糖生物抗菌敷料(商品名：佑阴美阴道填塞水凝胶) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料，辅以卡波姆、甘油、纯化水制成及医用级高分子材料制成的给药器组成。性状为无色至浅黄色水凝胶，色泽均匀。pH值应为：4.5～7.5。I型：重量差异限度为±7.5%；II型、III型：重量差异限度为±5%。每克含壳聚糖不得少于0.009g。经钴60灭菌为无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用壳聚糖的抗 菌、消炎、止血、促进愈合等作用对妇阴道炎、宫颈炎等疾病进行辅助性治疗。 |
| 型号规格 | I型：2.0g/支，2.6g/支，3.0g/支，4.0g/支，5.0g/支；II型：10g/管，15g/管，20g/管；III型：30g/瓶，50g/瓶，100g/瓶 |
| 注册证编号 | 湘食药监械准字2012第2640068号 |
| 注册人名称 | 湖南馨航瑞康生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 长沙市望城区黄金山金山桥社区黄金西路235号 |
| 批准日期 | 2012-10-18 |
| 有效期至 | 2016-10-17 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13607495533; 0731-84762012;0731-85126831 |
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