产品名称 | 术中支架系统(商品名:CRONUS) |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金,覆膜材料为涤纶,使用外科非吸收性缝合线(聚丙烯、涤纶)缝合在支架外;输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于DaBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III 型主动脉夹层的手术治疗。 |
注册证编号 | 国食药监械准字2014第3461547号(更) |
注册人名称 | 微创心脉医疗科技(上海)有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄1号 |
生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄1号楼 |
备注 | 第1次变更:生产企业名称由"上海微创医疗器械(集团)有限公司"变更为"微创心脉医疗科技(上海)有限公司"。注册地址由"浦东新区张江高科技园区牛顿路501号"变更为"上海市浦东新区康新公路3399弄1号"。 |
批准日期 | 2014-08-18 |
有效期至 | 2019-08-17 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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