| 产品名称 | 几丁聚糖生物膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品以几丁聚糖生物材料制备而成，呈类白色或微黄色，产品一次性使用，无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于烧伤、烫伤及各类创面的愈合，具有止血、镇痛、护创、促进组织生长，加速创伤愈合的作用。 |
| 型号规格 | 4cm*6cm、6cm*10cm、10cm*15cm、15cm*20cm等(具体规格尺寸按合同规定) |
| 注册证编号 | 湘食药监械准字2012第2640044号 |
| 注册人名称 | 长沙邦创生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 长沙国家生物产业基地 |
| 批准日期 | 2012-09-23 |
| 有效期至 | 2016-09-22 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18975183697; 0731-83285901;0731-84481918;0731-83285905;18975183727 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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