| 产品名称 | 外周血管支架系统（商品名：CROWNUS） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预装支架和输送器组成。支架由镍钛合金材料制成,输送器由TIP、显影环、过渡管、内管、推送杆、外管和手柄等组件组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 1.髂、股动脉狭窄或闭塞;2.锁骨下动脉狭窄或闭塞;3.髂动脉、股动脉、锁骨下动脉经皮穿刺血管成形术(PTA)后引起的再狭窄或闭塞。 |
| 型号规格 | 直径:5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm;长度:20mm,30mm,40mm,60mm,80mm;详见技术审评报告附表 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3461544号(更) |
| 注册人名称 | 微创心脉医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄1号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄1号楼 |
| 备注 | 第1次变更：生产企业名称由"上海微创医疗器械(集团)有限公司"变更为"微创心脉医疗科技(上海)有限公司"。注册地址由"浦东新区张江高科技园区牛顿路501号"变更为"上海市浦东新区康新公路3399弄1号"。 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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