| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针座、不锈钢针管、保护套组成。 |
| 型号规格 | 1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm(分斜面针和侧孔针) |
| 注册证编号 | 湘食药监械准字2010第2660052号 |
| 注册人名称 | 湖南平安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 澧县城头山旅游经济开发区工业大道8号 |
| 批准日期 | 2010-04-02 |
| 有效期至 | 2014-04-01 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则（2019年第16号） |
| 相关标准 | YY/T 0821-2022 一次性使用配药用注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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