| 产品名称 | 壳聚糖妇科抗菌水凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以壳聚糖为主要成分，辅以甘油、纯净水等材料制成的抗菌生物敷料。为泛黄色至棕黄色凝胶，PH值4.5～7.5。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：2.6g，3.0g ，4.0g ；Ⅱ型：10g，15g,20g；Ⅲ型：30ml,50ml,100ml；Ⅳ型：1.15g×5粒，1.15g×6粒，1.15g×7粒 |
| 注册证编号 | 湘食药监械准字2009第2640041号 |
| 注册人名称 | 湖南福泉医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市岳麓区长沙高新技术开发区火炬城M0组团北3楼 |
| 批准日期 | 2009-07-08 |
| 有效期至 | 2013-07-07 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-88926579; 0731-88926519;0731-88126519;15274828181;0731-84516768 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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