| 产品名称 | 红外光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要由主机及红外光治疗枪头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于宫颈糜烂及尖锐湿疣患者的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 常规 |
| 注册证编号 | 豫食药监械准字2011第2260087号 |
| 注册人名称 | 鹤壁市阳光立德电子设备有限公司 |
| 生产地址 | 鹤壁市淇滨区卫河路东段大八角工业园区 |
| 批准日期 | 2011-03-03 |
| 有效期至 | 2015-03-02 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 17639212081; 13303921818;18703929108;13839233238;0392-6666028 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备 YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备 YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器 YY/T 0952-2022 医用控温仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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