| 产品名称 | 医用硅酮凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医用硅酮与卡波姆树脂、乳化剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于抑制体表外伤、烧伤、手术等原因引起的增生性疤痕。 |
| 型号规格 | 10g、15g、20g、25g、30g、50g |
| 注册证编号 | 豫食药监械准字2012第2640085号 |
| 注册人名称 | 南阳市汇博生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南阳市溧河工业园区纬三路 |
| 批准日期 | 2012-04-09 |
| 有效期至 | 2016-04-08 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0377-60192018; 0377-60192002;0377-60192201;0377-60192239;0755-61862986;020-2000014;4006000067;4006120778 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 疤痕修复材料产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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