| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由非织造布经剪裁后缝制而成。该产品无菌，供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科医生手术时穿着用 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 闽食药监械准字2012第2640051号 |
| 注册人名称 | 福建省仁德医械制造有限公司 |
| 批准日期 | 2012-06-12 |
| 有效期至 | 2016-06-11 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0594-3791888 |
| 指导原则 |
一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则 一次性使用手术帽注册审查指导原则（2022年第35号） |
| 相关标准 | 手术衣和洁净服 第1部分：通用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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