| 产品名称 | 正畸托槽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由翼、底板和槽沟组成。底板采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作，托槽体采用1Cr18Ni9Ti或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制作。产品的两翼表面粗糙度最大值为0.8um；在规定条件下，不应出现变色和锈蚀现象。产品应无遗传毒性、细胞毒性毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 |
| 适用范围/预期用途 | 托槽供人体牙列正畸用。 |
| 型号规格 | 方丝弓托槽、直丝弓托槽 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2630408号 |
| 注册人名称 | 杭州奥索医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区闻堰镇山河村 |
| 批准日期 | 2012-08-06 |
| 有效期至 | 2016-08-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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