| 产品名称 | 一次性使用手术敷料包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由中单、治疗巾、手术衣、口罩、帽子、医用纱布块、医用手套、腰盒、尿杯、碗、大方盒、小方盒、器械护套和棉签组成，按不同配置分为A、B、C三种型号。产品使用的原料无纺布应清洁、平整，无霉斑、异味、杂质、破损、起毛，能承受30N的拉力；涂塑无纺布应具有良好的防渗性能；手术衣的缝制部位应牢固；产品应无菌，无纺布应无皮肤刺激；若经环氧乙烷灭菌，放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位给患者作手术时使用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2640161号 |
| 注册人名称 | 宁波华欣医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸 |
| 批准日期 | 2011-03-16 |
| 有效期至 | 2015-03-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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