| 产品名称 | PCR扩增仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源模块、控制模块、驱动模块、显示模块、案件模块、热盖模块、样品座模块组成。产品控温范围为4℃~99℃；实际升温速率应≥1.8℃/s；降温速率应≥1.5℃/s；温度设定为95℃时，温度均匀性≤0.8℃，温度设定为55℃时，温度均匀性≤0.5℃；样品座温度准确性在±0.4℃范围内，热盖温度准确性在±5℃范围内；温度波动度≤0.3℃；梯度准确性≤1.0℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于临床诊断领域的聚合酶链式反应。 |
| 型号规格 | 960型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2400581号 |
| 注册人名称 | 杭州晶格科学仪器有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区三墩镇(西湖经济科技园区)西园四路2号 |
| 批准日期 | 2012-11-09 |
| 有效期至 | 2016-11-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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