| 产品名称 | 耳鼻喉科综合诊疗台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由喷雾装置、吸引装置、除雾装置、欧式管通气装置、托盘、支架、 照明灯、台面、箱体组成，吸引头、喷枪、欧式管采用符合YY0294.1规定的M号不锈钢材料制成，连接用管采用医用硅橡胶材料制成。产品照明灯色温为3200K±500K；吸引装置产生的吸力在-0.1MPa～-0.01MPa范围内；欧式管通气装置能送出0.01MPa～0.15MPa的气流；除雾装置开启10s后，温升不小于30℃；喷雾装置连续喷20s后，喷出的液体量应为2ml~4ml；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构为患者进行耳鼻咽喉疾病作诊断和治疗用。 |
| 型号规格 | EZD-I型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2540291号 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桐庐县桐君街道桑园路100号 |
| 批准日期 | 2012-06-19 |
| 有效期至 | 2016-06-19 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-69966008; 13738176908;13867479722 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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