| 产品名称 | 一次性使用一体式吸氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由湿化瓶瓶体、湿化瓶瓶盖、空气过滤器、氧气输入接口、湿化液灌注口、吸氧开关阀(即逆止阀)、吸氧接口、氧气湿化管、湿化液、最低水位线、保护套及吸氧管组成；产品由医用级ABS、PP、PVC、HDPE、医用硅胶、1Cr18Ni9Ti及纯化水材料经注塑装配而成。纯化水应符合2010版《中国药典》的要求；湿化瓶的容量应大于100ml；湿化瓶的各连接部分应密封，在工作压力下，不得泄漏；在空气压力为0.2MPa时，最小输出流量应达到1L/min；湿化瓶在承受0.4MPa的压力，持续1min后，瓶体不应有破裂和松动的 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位为病人吸氧时湿化及传输氧气。 |
| 型号规格 | TY-SHP-11、TY-SHP-12、TY-SHP-21、TY-SHP-22、TY-SHP-31、TY-SHP-32 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2560689号 |
| 注册人名称 | 宁波天益医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010-12-23 |
| 有效期至 | 2014-12-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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