| 产品名称 | YYX型一次性使用吸氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输氧管(包括鼻塞、面罩、呼吸管路)、湿化袋、湿化液(或湿化盒)和使用记录单组成。输氧管为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为纯化水，可添加适量食品防腐剂(ε-聚赖氨酸)。在产品有效期内细菌菌落总数应≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出；输氧管经环氧乙烷灭菌应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2560490号 |
| 注册人名称 | 杭州天诚药业有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区经济技术开发区桥南区鸿达路 |
| 批准日期 | 2012-09-29 |
| 有效期至 | 2016-09-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
YYX型一次性使用吸氧管
扩展信息
