产品名称 | 一次性医用口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩本体、塑形堵气压条、绑带或松紧带组成。口罩本体采用10g/m2~30g/m2防粘丙纶长丝无纺布制作;堵气压条采用Ф0.5金属丝芯塑料薄片或铝薄片制作;产品外观应洁净、平整、无断线和跳针;口罩落絮应≤4㏒10;产品应无菌,无皮肤刺激,无致敏反应;产品经环氧乙烷 |
适用范围/预期用途 | 产品供医护人员作呼吸卫生用。 |
型号规格 | 绑带式、松紧式 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2640401号 |
注册人名称 | 温州市实福医保器械有限公司 |
生产地址 | 瑞安市塘下镇鲍田前桥村育英路 |
批准日期 | 2011-08-11 |
有效期至 | 2015-08-11 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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