| 产品名称 | 一次性使用输氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品各部分连接应牢固，固定连接部位在承受10N的静态拉力下，持续15s应不脱落；产品在1～5L/min稳定流量下，氧气输出口的氧气流量应不少于进气流量的90%；产品应无菌，经环氧乙烷气体灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。输氧管应无细胞毒性、无致敏反应、无皮肤刺 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构吸氧时供氧气的通过。 |
| 型号规格 | 单鼻塞:DS-S、DS-M、DS-L;双鼻塞:SS-S、SS-M、SS-L;单鼻管:DG-S、DG-M、DG-L;面罩:MZ-S、MZ-M、MZ-L |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2560490号 |
| 注册人名称 | 浙江康德药业集团有限公司 |
| 生产地址 | 浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号 |
| 批准日期 | 2011-09-30 |
| 有效期至 | 2015-09-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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