| 产品名称 | 固定修复体 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 型号规格 | I-1-1型、II-1-1型、I-1-2型、II-1-2型、I-1-3型、II-1-3型、I-2-1型、II-2-1型、I-2-2型、II-2-2型、II-4-1型、II-4-2型、II-3-1型、II-3-2型、I-3型、II-5型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2630665号 |
| 注册人名称 | 金华市中正齿科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 金华市乾西街道工业小区振贸街155号 |
| 生产地址 | 金华市乾西街道工业小区振贸街155号 |
| 备注 | 产品标准：由“YZB浙2063-2012《固定修复体》”变更为“产品技术要求”。产品名称：“固定修复体”变更为“定制式固定义齿”。型号、规格：详见附页。结构及组成：详见附页。适用范围：由“供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。”变更为“用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。”申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。变更情况：产品标准：由“YZB浙2063-2012《固定修复体》”变更为“产品技术要求”。产品名称：“固定修复体”变更为“定制式固定义齿”。型号、规格：详见附页 |
| 批准日期 | 2015-09-09 |
| 有效期至 | 2016-12-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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