| 产品名称 | 彭氏多功能手术解剖器(电凝切割器) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极、功能管、绝缘管、塑料柄部、手控按钮开关、吸引管接头、电缆线及插头组成。解剖器电缆能承受40N拉力，历时10S不得拉脱；内部导线与外壳之间应能承受50Hz、3000V正弦波试验电压，历时1min，无击穿和闪络现象；不粘刀头上的不粘涂层应无细胞毒性、无致敏、无皮内刺激；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不得大于10mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供手术时与高频电凝设备吸引器配套进行电凝、钝切、刮爬及吸除用。 |
| 型号规格 | SY-IA-0、SY-IA-1、SY-IA-2、SY-IA(J)-0、SY-IB-0、SY-IB-1、SY-IB-2、SY-IB-3、SY-IIA-0、SY-IIA-1、SY-IIA-2、SY-IIA(N)-0、SY-IIA(N)-1、SY-IIA(N)-2、SY-IIB-0、SY-IIB-1、SY-IIB-2、SY-IIB-(N)-0、SY-IIB-(N)-1、SY-IIB(N)-2、SY-IIB(JN)-0、SY-IIIA-0、SY-IIIA-1、SY-IIIA-2、SY-IIIA(N)-0、SY-I |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2250111号(更) |
| 注册人名称 | 浙江舒友仪器设备有限公司 |
| 批准日期 | 2010-02-10 |
| 有效期至 | 2013-03-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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