| 产品名称 | 一次性无菌加强型气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 有套囊型由管身(嵌有加强型弹簧)、套囊、充气管、指示球囊、单向阀和气管插管接头组成；无套囊型由管身(嵌有加强型弹簧)和气管插管接头接头组成。其主要原材料为PVC料。插管、充气管应光滑平整；气管插管接头、套囊性能应符合YY0337.1-2002的要求；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供医疗单位对患者实施气管插管时一次性使用。 |
| 型号规格 | ID3.0, ID3.5, ID4.0, ID4.5, ID5.0, ID5.5, ID6.0, ID6.5,ID7.0, ID7.5, ID8.0, ID8.5, ID9.0, ID9.5, ID10.0(有套囊/无套囊) |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2660393号 |
| 注册人名称 | 杭州博菲医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010-07-14 |
| 有效期至 | 2014-07-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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