| 产品名称 | 镍钛记忆合金尿道支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 支架以镍钛合金丝编织而成，管状，无覆膜，在4℃以下呈塑性状态，在25℃以上恢复其原形且呈弹性状。该产品出厂时有灭菌和非灭菌两种形式，产品灭菌方式为环氧乙烷。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于前列腺增生症、肿瘤等所致尿道、输尿管狭窄。 |
| 型号规格 | 型号：NTJ-A规格：直径：6、9、10、11、12、13、14(mm)长度：20、25、30、35、40、45、50(mm) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3461379号(更) |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 备注 | 生产者名称由“常州市智业医疗仪器研究所”变更为“常州市智业医疗仪器研究所有限公司”；生产者地址由“江苏省常州市马杭夏城路127号”变更为“常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”；生产场所地址由“江苏省常州市马杭夏城路127号”变更为“常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3461379号"变更为"国食药监械(准)字2008第3461379号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-12-10 |
| 有效期至 | 2012-12-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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