产品名称 | 生物流体敷料膜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由几丁聚糖、明胶、甘油组成,几丁聚糖要求脱乙酰度大于80%,动力粘度100mpa.s~400mpa.s,重金属含量≤10.0ppm;明胶应符合GB6783-94规定;甘油质量应符合GB/T687-94的规定。产品为淡黄色、半透明、半流动体,无异味;动力粘度应≥300mpa.s;pH值:5.0~7.0;产品应无菌、应无皮内反应,细胞毒性不大于轻度,应无迟发型超敏反应。 |
适用范围/预期用途 | 产品供临床保护皮肤创面,预防感染,促进伤口愈合用。 |
型号规格 | 10g/支 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2640621号 |
注册人名称 | 浙江省医学科学院科技开发公司 |
批准日期 | 2010-11-29 |
有效期至 | 2014-11-28 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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