| 产品名称 | 一次性使用手术巾包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术巾包中主单采用水刺无纺布制成，器械包布采用纺熔复合无纺布和PE材料制成，中单、治疗巾采用淋膜料材料制成，包布采用PE材料制成，擦手巾采用纤维纸制成；产品各型号的配置应符合产品标准的要求。手术巾包表面应整洁、无异味、不应有污渍、黄斑、破损等缺陷；手术巾包主单非织造布透气率应不小于0.1m/s(试验压降100Pa)；手术巾包中的主单、中单、治疗巾材料应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应、无细胞毒性；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时期环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用手术巾包主要供医疗单位给患者手术时一次性使用 |
| 型号规格 | 头颈包，腹包，胸包，泌尿包，四肢包，麻醉包 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2640520号 |
| 注册人名称 | 欣意企业(平湖)有限公司 |
| 批准日期 | 2010-09-30 |
| 有效期至 | 2014-09-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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