| 产品名称 | 壳聚糖抗菌膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 壳聚糖抗菌膜产品由膜和夹持器两部分组成； 膜是由壳聚糖、壳碘〔CMCTS-g-(PAANa-CO-PVP)-I2和明胶制成；夹持器采用的医用高分子材料(医用聚丙烯)制成。夹持器的弹簧应操作灵活；膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8；对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率应≥50％；膜的细菌内毒素应不大于0.5EU/ml;产品应无迟发型超敏反应和急性全身毒性反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于轻度宫颈糜烂的治疗，慢性宫颈炎手术创面的保护、促进愈合。 |
| 型号规格 | SF-1型、SF-2型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2640303号 |
| 注册人名称 | 嘉兴市舒福特生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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