| 产品名称 | 一次性使用产包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产包由洞巾连脚套、吸水垫、医用乳胶手术手套、接生衣、治疗巾、会阴垫、护脐带、浴巾、纱布块和包布组成。乳胶手套应符合GB/T7543的要求，医用脱脂纱布应符合YY0331的要求。无纺布应能承受50N的拉力不被撕裂；产包应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg；产品中无纺布应无皮肤刺激、无过敏反应、细胞毒性不大于1级。 |
| 适用范围/预期用途 | 产包供产妇分娩时使用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2640201号 |
| 注册人名称 | 宁波菲特医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸 |
| 批准日期 | 2011-04-20 |
| 有效期至 | 2015-04-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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