| 产品名称 | 整体反射手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由灯头、底座、支架、弹簧臂四部分组成，其中大型式系统灯可附加有应急电源装置。BJ-L7型光斑中心照度100000～160000lx，色温4300±250K，光柱深度≥1100mm，深腔照明率98%；BJ-L5型光斑中心照度80000～160000lx，色温4300±250K，光柱深度≥1100mm，深腔照明率98%；产品的显色指数≥85。产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位的急诊室、手术室作手术照明用。 |
| 型号规格 | BJ-L7/7、BJ-L7/5、BJ-L5/5、BJ-L7、BJ-L5、BJ-L7(W)、BJ-L5(W)、BJ-L5(S)、BJ-L7(S) |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2540495号 |
| 注册人名称 | 台州市博基医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2010-08-30 |
| 有效期至 | 2014-08-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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