| 产品名称 | 高速涡轮牙钻手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品配套使用车针柄部直径应为1.6+0-0.01mm，表面粗糙度应不大于0.8μm；KSA、KSC型手机的空载转速应为300×103r/min，KSB型手机的空载转速应为260×103r/min；产品夹持车针的夹持力应为20～45N；产品噪声应不大于70dB；产品应能承受高温消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙等手术用。 |
| 型号规格 | KSA-2、KSA-4、KSB-2、KSB-4、KSC-2、KSC-4 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2550171号 |
| 注册人名称 | 余姚市强欣医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010-03-12 |
| 有效期至 | 2014-03-11 |
| 编码代号 | 6855口腔科设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0574-22671965 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1485-2016 牙科学 牙科种植机 YY/T 0281-1995 口腔科手术器械 连接牢固度试验方法 YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 YY/T 1044-2018 可移动式牙科治疗机 YY/T 1011-2022 牙科学 旋转器械的公称直径和标号 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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