| 产品名称 | 诊断用固定阳极X射线管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由玻璃外壳、电极、阳极靶面组成。X射线管应能承受标准规定的高温、低温和运输颠簸试验，没有炸裂现象，其最高管电压值应符合标准规定；各型号规格产品的质量、最大灯丝电流、最高工作管电压、最高反向峰值电压、超电压、最大短时功率和光学焦点尺寸应符合注册产品标准标准1的规定。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要供医用诊断X射线机配套使用，用于医学X射线诊断。 |
| 型号规格 | KL1-0.8-70、KL2-0.8-70G、KL5-0.5-105、KL6-0.3/1.5-125、KL8-1.0-80、KL9-2.2-100、KL10-0.6/1.8-110、KL11-0.4-70、KL12-1.5-85、KL14-0.8-70、KL15-0.8-70、KL16-0.8-70G、KL17-0.5-100、KL18-1.8-105、KL19-2.6-105、KL20-2.8-105、KL21-0.7-70、KL22-1.8-90、KL23-2.6-90、KL24-3.0-125、KL |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2310202号 |
| 注册人名称 | 杭州凯龙医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009-05-13 |
| 有效期至 | 2013-05-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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