产品名称 | 医用旋转阳极X射线管组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 各型号产品适配的X射线管、标称管压、焦点标称值、阳极最大热容量、靶面角、最大连续热耗散、阳极标称输入功率等应符合注册产品标准表1的规定;旋转阳极转速2700r/min以上,启动时间不超过1.2s;在规定的环境条件和加载因素加载后,组件外壁温度不超过70℃;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
适用范围/预期用途 | 供变压器式医用诊断X射线设备配套使用。 |
型号规格 | LQ16、LQ17、LQ14 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2310667号 |
注册人名称 | 杭州远志医疗器械有限公司 |
批准日期 | 2009-11-13 |
有效期至 | 2013-11-12 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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