| 产品名称 | 烤瓷熔附金属冠 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、烤瓷牙的金属采用口腔专用合金材料。所用金属材料的维氏硬度应不小于220HV。2、烤瓷牙主要由金属合金、烤瓷粉加工制成。3、烤瓷牙表面光洁度光滑，有光泽，无气孔、锋棱、毛刺、无裂纹等缺陷。4、烤瓷牙非瓷区的表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra不大于0.025ｕm。5、烤瓷牙耐急冷急热性金属冠经规定的试验方法试验后，不应有裂痕现象。6、生物相容性的烤瓷牙无口腔黏膜刺激性。烤瓷牙的细胞毒性应不大于1级。烤瓷牙应无迟发型超敏反应。烤瓷牙应无急性全身毒性(经口途径)反应。烤瓷牙应无遗传毒性。 |
| 适用范围/预期用途 | 烤瓷熔附金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2630012号 |
| 注册人名称 | 杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司 |
| 批准日期 | 2009-01-06 |
| 有效期至 | 2013-01-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
