| 产品名称 |
压力蒸汽灭菌器
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| 结构及组成/主要组成成分 |
产品主要由消毒桶、密封垫圈、压力表、安全阀、放汽阀、盖、筛架等组成。产品在工作压力下，无渗漏现象；受压部件在进行水压试验时，试验压力为设计压力的1.25倍，保压5min，无渗漏和明显的异常变形现象；安全阀符合YY/T0154的规定；放汽阀符合YY/T0157的规定；压力表符合GB1226的规定；密封垫圈应符合YY/T0158的规定；产品达到额定工作压力所需加热时间不大于30min；电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
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| 适用范围/预期用途 |
产品供医疗机构、实验室及科研单位对器械、敷料、玻璃器具等可耐高温、蒸汽的物品进行灭菌用。
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| 型号规格 |
YXQ.41-280、YXQ.41-240、YXQ.41-220
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| 注册证编号 |
浙食药监械准字2010第2570192号
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| 注册人名称 |
宁波医疗器械厂
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| 批准日期 |
2010-03-23
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| 有效期至 |
2014-03-22
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| 编码代号 |
6857消毒和灭菌设备及器具
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| 管理分类 |
Ⅱ
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| 企业联系电话 |
13957885389
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| 指导原则 |
大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
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| 相关标准 |
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YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
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| 临床路径 |
详情
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| 共性问题 |
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