| 产品名称 | 一次性使用护脐带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由全棉针织腰围、纱布敷料片、离型纸、压敏胶制成。护脐带外观洁白、无异味、无污渍；纱布敷料片材料应符合YY0331所规定的要求；压敏胶粘持性应符合YY/T0148中 5.2.1的要求；腰围与纱布块的分离力应大于5N；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，其残留量不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供新生儿脐带结扎后保护脐带用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2640007号 |
| 注册人名称 | 温州市实福医保器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009-01-05 |
| 有效期至 | 2013-01-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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