| 产品名称 | 一次性使用P型宫腔组织吸引管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由吸管、手柄、接口吸头构成，采用医用聚丙烯材料制成。产品质地柔韧；管壁耐压为60kPa；吸引管的断裂力≥3N；耐弯曲：在一个平面内双向45℃,弯曲反复20次应无折痕；产品应无菌，细胞毒性评价不大于1，无致敏反应，粘膜刺激评价不大于0.5；产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与电动流产吸引器配套使用，供医疗机构作早期妊娠妇女实施人工流产手术用。 |
| 型号规格 | Y4.4/28-1×30P、Y6.0/28-1×60P、Y7.0/28-1×80P、Y8.0/28-1×100P |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2660105号 |
| 注册人名称 | 宁波天益医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009-03-27 |
| 有效期至 | 2013-03-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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