| 产品名称 | 一次性使用气管插管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由器械托盘、乳胶医用手套、医用纱布、塑料吸引管、吸痰管、牙垫、胶带、一次性气管导管、一次性使用充气筒、台巾纸等组成。吸痰管和塑料吸引管表面光滑，无明显杂质、污物，透明度能保证观察液面情况；气管导管的套囊充盈，持续时间不小于4h，充气道不泄露；气管导管的接头机器端的尺寸符合YY91013-1999要求；压垫能承受5kg的径向压力，不塌瘪；气管导管、吸痰管和牙垫的细胞毒性不大于1级、皮内刺激刺激反应不大于1级、致敏反应小于1级；产品无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂前，其残留量不大于10mg/Kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床手术、急救时气管插管用。 |
| 型号规格 | I型、II型、III型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2660033号 |
| 注册人名称 | 海宁市绿健医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2009-01-16 |
| 有效期至 | 2013-01-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
