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当前位置: 首页 > 国产器械 > YYX型一次性使用吸氧管 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 YYX型一次性使用吸氧管
结构及组成/主要组成成分 产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液、湿化袋(或湿化盒)、使用记录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品,湿化液为灭菌水。产品应表面光洁、柔软,湿化液应无色透明,无絮状物和沉淀物;各连接部件应连接可靠;湿化袋(或湿化盒)在承受20N压力下,保持30s无泄漏;在1~5L/min的进气流量下,产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90%;湿化液PH值应为4.0~8.0,有效期内细菌菌落总数≤100cfu/ml,霉菌和酵母菌数≤10cfu/ml,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出;
适用范围/预期用途 产品供医疗机构给患者吸氧用,用于氧气的湿化和通过。
型号规格 鼻塞:YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、YYX-B10;面罩:YYX-M1、YYX-M2、YYX-M3、YYX-M4、YYX-M5、YYX-M6、YYX-M7、YYX-M8
注册证编号 浙食药监械准字2009第2560331号
注册人名称 浙江康德药业集团有限公司
批准日期 2009-08-04
有效期至 2013-08-03
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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