| 产品名称 | 铸造金属冠 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 铸造金属冠是由铸造合金组成。铸造金属冠的合金硬度应不小于220Hv。铸造金属冠外观应光滑、有光泽、无气孔、裂纹等缺陷。铸造金属冠应无口腔粘膜刺激反应, 铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级,铸造金属冠应无致敏反应，铸造金属冠应无急性全身毒性(经口途径)反应，铸造金属冠应无遗传毒性。铸造金属冠表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm.。 |
| 适用范围/预期用途 | 铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2630302号 |
| 注册人名称 | 杭州君政医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009-07-20 |
| 有效期至 | 2013-07-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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