| 产品名称 | 脑功能治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脑功能治疗仪由主机、治疗帽(交变电磁场)和治疗主、辅电极(仿真生物电)组成。按输出路数不同分为二路和四路输出；按结构型式不同分为台式和柜机推车式。基本参数：电疗输出性能：主电极有四种治疗模式、输出最大电压峰值＜50V、主频谱≤20kHz、输出最大电流≤30mA，辅电极输出最大电压峰值＜150V、主频谱4kHz、输出最大电流≤100mA；磁疗输出性能：磁场频率50Hz、治疗体磁感应强度分1档(3mT-13mT)和2档(13mT-25mT)；微振功能：四档可调。 |
| 适用范围/预期用途 | 磁疗部分适用于缺血性脑血管病、神经症(焦虑、神经衰弱、失眠、脑疲劳等症状)、脑损伤性疾病的辅助治疗；电疗部分适用于缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍、焦虑、失眠、偏头痛的辅助治疗。磁疗和电疗部分可同时或分别使用。 |
| 型号规格 | BL-N02T、BL-N02、BL-N04 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2260546号 |
| 注册人名称 | 常州博朗森思医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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