| 产品名称 | 一次性末梢采血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性末梢采血器主要由钢针(针尖可增加硅油层)、弹簧和塑料件组成，钢针采用06Cr19Ni10制成，弹簧采用碳素弹簧钢丝制成，塑料件主要由ABS、PE、POM塑料粒子制成，按款式分为安全锁卡式、安全可调式两类，每类又按钢针直径不同分为若干规格(14G-36G)；采血器根据针尖不同分为针型和刀型；产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体末梢采血用。 |
| 型号规格 | 安全锁卡式：LSL-Ⅰ、LSL-Ⅱ、BA、Lite、Lite2、PA、PA2、Press、Press2、RDSL、SDSL；安全可调式：Flex、Flex2 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2410413号 |
| 注册人名称 | 苏州施莱医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区蠡塘河路68号 |
| 批准日期 | 2012-05-29 |
| 有效期至 | 2016-05-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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