| 产品名称 | 超声治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声治疗仪由主机(包括功率放大器、显示部分、冷却水箱)、治疗头、治疗枪、脚踏开关等组成；根据显示器置位方式(嵌入式、外置式)不同分为两种型号；基本参数：治疗头换能器：圆形单基元；有效辐射面积：宫颈治疗枪：1.7cm2；外阴治疗枪：2.0cm2；有效声强范围：0-3W/ cm2，超声频率：8MHz-12MHz；超声功率：0-5W；输出脉冲调制正弦波，脉冲频率：0.1kHz-3.5 kHz；定时时间：0-300s。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇科外阴白色病变(外阴上皮非瘤样病变)、宫颈炎、尖锐湿疣等症的治疗。 |
| 型号规格 | LEO-3800A、LEO-3800 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2230508号 |
| 注册人名称 | 徐州雷奥医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市铜山经济开发区北京路雷奥科技园 |
| 批准日期 | 2012-06-21 |
| 有效期至 | 2016-06-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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