| 产品名称 | 一次性使用手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术电极由刀头、刀柄、电缆和连接器组成。材质：刀头以GB/T4240-2009规定的0Cr18Ni9或其他奥氏体不锈钢材料制成；刀柄以GB12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)塑料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与频率在0.3MHZ～5MHZ范围内，输出功率在50W～300W范围的高频手术设备配套使用，供临床手术对组织进行电切、电凝用。 |
| 型号规格 | SP-EKP-Ⅰ、SP-EKP-2、SP-EKP-Ⅲ |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2250657号 |
| 注册人名称 | 苏州希普生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 玉山镇苇城南路1666号清华科技园1号楼 |
| 批准日期 | 2012-09-03 |
| 有效期至 | 2016-09-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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