产品名称 | 射频电极 |
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结构及组成/主要组成成分 | 射频电极由针尖、杆芯、针管、针管座、手柄、推杆组成,针管采用GB18457-2001规定奥氏体不锈钢制成(针管内径为超薄壁),针尖和杆芯分别采用304V奥氏体不锈钢和12Cr18Ni9不锈钢制成,手柄、推杆、针管座采用ABS材料制成。基本尺寸:针尖展开最大直径:20mm、30mm、35mm、40mm(伞形),15mm、17mm、19mm(半伞形);针管长度: 150mm(伞形)、175mm(半伞形)。射频电极应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 与美国射线治疗公司的RF-2000射频治疗仪连接,供临床用于恶性、实质性肿瘤组织的消融、凝固治疗用。 |
型号规格 | 伞形:SDZ 20×150S、SDZ 30×150S、SDZ 35×150S、SDZ 40×150S半伞形:SDZ 15×175BS、SDZ 17×175BS、SDZ 19×175BS |
注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2250884号 |
注册人名称 | 苏州安迈医疗器械有限公司 |
生产地址 | 苏州市相城区阳澄湖镇张港村(新泾村) |
批准日期 | 2012-11-30 |
有效期至 | 2016-11-29 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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