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产品名称 射频电极
结构及组成/主要组成成分 射频电极由针尖、杆芯、针管、针管座、手柄、推杆组成,针管采用GB18457-2001规定奥氏体不锈钢制成(针管内径为超薄壁),针尖和杆芯分别采用304V奥氏体不锈钢和12Cr18Ni9不锈钢制成,手柄、推杆、针管座采用ABS材料制成。基本尺寸:针尖展开最大直径:20mm、30mm、35mm、40mm(伞形),15mm、17mm、19mm(半伞形);针管长度: 150mm(伞形)、175mm(半伞形)。射频电极应无菌。
适用范围/预期用途 与美国射线治疗公司的RF-2000射频治疗仪连接,供临床用于恶性、实质性肿瘤组织的消融、凝固治疗用。
型号规格 伞形:SDZ 20×150S、SDZ 30×150S、SDZ 35×150S、SDZ 40×150S半伞形:SDZ 15×175BS、SDZ 17×175BS、SDZ 19×175BS
注册证编号 苏食药监械准字2012第2250884号
注册人名称 苏州安迈医疗器械有限公司
生产地址 苏州市相城区阳澄湖镇张港村(新泾村)
批准日期 2012-11-30
有效期至 2016-11-29
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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